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索引号 003031320/201908-00216 信息分类: 监督执法(质量通报、案件查处)
内容分类: 综合政务,  公民,  企业,  投资者,  其他,   发布日期: 2019-08-06
发布机构: 市市场监督管理局 发文日期:
2019-08-06
生效时间:
2019-08-06 废止时间: 有效
名称: 蚌市监械罚〔2019〕44号 蚌埠经济开发区长淮卫镇中心卫生院 蚌埠市市场监督管理局
文号: 关键词:

蚌市监械罚〔2019〕44号 蚌埠经济开发区长淮卫镇中心卫生院 蚌埠市市场监督管理局

发布日期:2019-08-06 作者/来源:市市场监督管理局阅读:1034次 字体:[大][中][小] 打印

蚌埠市市场监督管理局

行政处罚决定书

蚌市监械罚〔201944

当事人:蚌埠经济开发区长淮卫镇中心卫生院

主体资格证照名称:医疗机构执业许可证

登记号:340390201308260014

住所:胜利东路28

负责人:年介春

身份证号码:略

联系电话:略

2019年6月27日本局执法人员对当事人进行检查时,在当事人药房查见莱康石膏绷带(粘胶型),备案号为浙湖械备20150048号,生产企业为浙江安吉华埠实业有限公司,规格为15cm×460cm,生产日期为20170205,有效期20190204,共10卷。执法人员依据《医疗器械监督管理条例》第五十四条第一款第三项之规定,实施扣押行政强制措施(蚌市监械查扣[2019]30号)。

经查,当事人2017年6月14日购进该批次规格石膏绷带(粘胶型)24卷,购进价格为8.5元/卷。除执法人员扣押的10卷石膏绷带(粘胶型)外,2019年2月4日以后使用了9卷,收取费用为10元/卷,货值金额190元。

上述事实,主要有以下证据证明:

1. 蚌埠经济开发区长淮卫镇中心卫生院《医疗机构执业许可证》复印件、负责人身份证复印件,证明当事人的主体资格;

2.2019627日执法人员现场检查时制作的《现场笔录》,证明现场检查情况;

3.2019715日执法人员询问当事人时制作的《询问笔录》,证明当事人过期医疗器械的使用情况;

4.2019715日当事人提供的医疗器械调拨单复印件,证明当事人涉案医疗器械的采购情况;

5.2019715日当事人提供的20191月、2月、3月、4月、5月、6月耗材统计表,证明当事人涉案医疗器械的使用情况;

6.2019627日执法人员现场检查时拍摄的处方笺照片3张,证明当事人过期医疗器械的使用情况;

7.蚌埠市市场监督管理局《实施行政强制措施决定书》编号:蚌市监械查扣[2019]30号、送达回证、《蚌埠市市场监督管理局财物清单》、《行政处罚案件有关事项审批表》,证明对涉案医疗器械的扣押情况及当事人意见。

2019729日,我局依法向当事人送达了《行政处罚听证告知书》[市监械听告201944],当事人在法定期限内未提出陈述、申辩意见和听证申请

当事人使用过期的医疗器械的行为,违反了《医疗器械监督管理条例》第四十条“医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械”的规定,应予以处罚。当事人使用的石膏绷带(粘胶型),属于第一类医疗器械,予以从轻处罚。

依据《医疗器械监督管理条例》第六十六条第一款第三项“有下列情形之一的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正,没收违法生产、经营或者使用的医疗器械;违法生产、经营或者使用的医疗器械货值金额不足1万元的,并处2万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上10倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证:(三)经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械的”、《中华人民共和国行政处罚法》第二十七条第一款第四项“当事人有下列情形之一的,应当依法从轻或者减轻行政处罚:(四)其他依法从轻或者减轻行政处罚的”的规定,本局决定,责令当事人改正违法行为,对当事人给予以下行政处罚: 1、没收石膏绷带(粘胶型)10卷;2、罚款20000元。

当事人应当自收到本行政处罚决定书之日起十五日内,到蚌埠市市场监督管理局开具一般缴款书,将罚没款缴到指定银行。到期不缴纳罚款的,依据《中华人民共和国行政处罚法》第五十一条的规定,本局将每日按罚款数额的百分之三加处罚款,并依法申请人民法院强制执行。

如你单位不服本行政处罚决定,可以在收到本行政处罚决定书之日起六十日内向最新管家婆24码期期准或者安徽省药品监督管理局申请行政复议;也可以在六个月内依法向蚌埠市蚌山区人民法院提起行政诉讼。申请行政复议或者提起行政诉讼期间,行政处罚不停止执行。

 

 

                        蚌埠市市场监督管理局    

2019年82    

      

 

 

 

(市场监督管理部门将依法向社会公示本行政处罚决定信息)

 

 

 


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